2021-3-24

近日,安徽信远包装科技有限公司为湖南坤源生物科技有限公司提供的兽药粉剂/预混剂、散剂、含氯消毒剂(固体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)自动投料混合计量包装生产线顺利通过新版兽药GMP验收,使得该企业成为湖南省四十余家兽药生产企业中第一家通过新版兽药GMP验收的企业。

湖南坤源生物科技有限公司此次安装的兽药粉剂/预混剂、散剂生产设备是严格按照新版GMP要求新建的生产车间,共两条生产线,总面积3500余平方,整个工艺流程设计分上下两层,二层投料、配料、混合,一层包装,整个过程实施全程密闭,自动化生产。配备了无尘投料站、高效混合机、自动连接料仓、全自动立式包装机、全自动在线自动重量选别机、全自动二维码采集追朔、热风循环烘箱、中药自动切片机、烘干机等全套设备。每条生产线每天可实现10吨以上的产能。





客户简介
湖南坤源生物科技有限公司是一家集兽药、渔药、水质改良剂、微生物制剂等科研、生产、经营、服务于一体的国家级高新技术企业,被湖南省人民政府列为医药开发的重点项目,“坤源”品牌更是被授予“湖南省著名商标”称号。拥有水针剂、中西散剂、消毒剂、口服液、中草药提取原料药、化工合成原料药、微生物制剂发酵、饲料混添剂等八大生产车间,十四条生产线,生产兽药、禽药、鱼药、水质改良剂、液体固体消毒剂、营养保健口服液、微生物制剂、中草药提取原料药、化工合成原料药等八大类200余个品种,自有专利11项,是目前湖南省内产品种类最为齐全的大型综合性生产企业之一。
新的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》大幅提高了兽药生产人员、设备、设施、工艺和质量管理等要求,意味着提高了兽药生产行业的准入门槛。

新的《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》设定了过渡期,在截止期限之前过不了新版《兽药GMP》的兽药生产企业,将被强制性关门歇业和自动退出这个行业。
如果说老版《兽药生产质量管理规范(2002年版)》,对行业的准入要求只是规范了“最低生产标准”,那么这个新版规定则显著增加和大幅提高了兽药生产行业的企业准入门槛。由此,一部分产能低下、无技术设备优势和研发实力的兽药企业将逐步淘汰,从而促进优势兽药企业向“规模化”发展。
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