新一代兽用粉剂、散剂、预混剂自动上料、配料、混合、分装生产线

贯彻农业部《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》，安徽信远包装科技有限公司推出新一代兽用粉剂、散剂、预混剂自动上料、配料、混合、分装生产线。

该生产线主要是在原系统设备的基础上，增加了全自动清洗、烘干功能，完全符合农业部《细则》的各项要求，广东大华农动物保健品股份有限公司向安徽信远包装科技有限公司订购的4吨/小时中药散剂生产线、2吨/小时西药粉剂生产线，均已按照农业部《细则》规定的新标准设计制造。

该生产线满足以下要求：

1、从投料到分装具备全过程自动化控制、密闭式生产工艺，为全封闭设计。

2、投料口设计方便与经过预处理（如干燥、粉碎、逐级混合等）的原辅料，以及具有特殊生产工艺（如中药提取等）的设备，可实现无缝连接，实现联动的自动化控制。

3、设置独立的称量、混合、分装系统。

4、计算机投料控制系统，投料精度误差控制在1%以内。

5、混合机容积：粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米，散剂不小于3立方米，预混剂不小于5立方米。

混合机混合均匀度的变异系数：粉剂不大于3%，预混剂不大于5%。

6、混合、暂存、主要输送管道等与物料直接接触的设备内表层，均使用具有较强抗腐蚀性能的不锈钢材质，304不锈钢。

7、自动上料、分装、封口等自动化联动设备，均配置装量监控装置，对装量不符合要求的包装袋具有自动识别、筛选剔除功能。

8、配置全自动在线清洗和干燥系统，保证清洗后的药物残留符合标准。

农业部办公厅关于印发新建兽用粉剂散剂预混剂GMP检查验收细则的通知

农业部办公厅    农办医[2013]7号

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办）：

2012 年1月5日，农业部发布1708号公告，规定新建兽用粉剂/预混剂、散剂生产线应当具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺。为规范新建粉剂 /预混剂、散剂生产线的监督管理，我部组织制定了《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》（简称《细则》）。《细则》适用于除农业部1708号 公告第二项规定以外的新建生产线。现将《细则》印发给你们，请遵照执行。

附件：新建兽用粉剂散剂预混剂GMP检查验收细则
 

　　农业部办公厅

　　2013年2月7日